Analizador rápido de carga biológica "Bioburden"
El nuevo analizador rápido de Bioburden de Sievers modelo Soleil se basa en un citómetro de flujo de alto rendimiento para cuantificar la carga biológica en menos de 45 minutos.
En comparación con la citometría de flujo clásica, podemos analizar grandes volúmenes de líquido (8 ml/min) casi en tiempo real y, utilizando una combinación única de tinción de viabilidad, podemos distinguir las células viables [bacterias y hongos (levadura y moho)] de no viables (partículas) que requieren días para ser visibles con métodos clásicos.
El límite de detección es 1 célula/100 ml mientras que el límite de cuantificación es <10 células/100 ml de muestra.
Las matrices de muestras simples (p. ej.: WFI, PW, tampones salinos débiles) se pueden analizar tal cual o con diluciones, resolviendo así cualquier problema de interferencia, mientras que las más complejas (p. ej.: medios de cultivo celular) requieren evaluación, en función de sus propiedades físico-químicas características con experimentos enfocados.
El equipo de investigación y desarrollo ha utilizado estas aplicaciones en diversas matrices difíciles (por ejemplo, enzimas, detergentes, medios de cultivo, cosméticos).
La gama de aplicaciones es amplia ya que se puede utilizar en diferentes procesos clave para obtener un resultado de Bioburden rápido y preciso:
- Puntos Críticos de Control de circuitos de agua (PW/WFI)
- Control de calidad del agua para usos farmacéuticos
- Muestra de validación de limpieza
- Materias primas
- Monitoreo en línea de los intermedios del proceso
- Seguimiento ambiental y de personal
- Industria de alimentos y bebidas
- Dispositivos médicos
Soleil se puede utilizar tanto en laboratorio como at-line en producción.