Validación de limpieza y control de la contaminación en la industria farmacéutica

El artículo analiza cómo la validación de limpieza evoluciona hacia entornos más digitales y trazables, integrando tecnologías como TOC, métodos microbiológicos rápidos y reactivos recombinantes para endotoxinas. Explica el papel de la integridad de datos, la cualificación de instrumentos y el uso de consumibles adecuados en la fiabilidad analítica. También destaca la transición hacia RMM, la modernización de las pruebas BET y la importancia de una estrategia integrada de control de la contaminación alineada con cGMP y el Anexo 1.

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