Nuevo equipo Phileas® AIRLOCK es una solución integrada en la esclusa de aire, que se comunica con el sistema de gestión del edificio (climatización, cierre de puertas). La tecnología de difusión de Devea garantiza una excelente
distribución de H₂O₂ en el interior de la esclusa para una desinfección eficaz de hasta
6-log10, con un espacio mínimo requerido en el interior de la esclusa y la máxima seguridad (sensor de H₂O₂, trazabilidad e integridad de los datos). Sistema auditado conforme al anexo 11 de las GMP y a
CFR21, parte 11.
Volúmenes tratados: esclusas de aire hasta 40 m3
- Mínimo espacio necesario dentro de la esclusa: módulo de difusión en la parte superior y salida de aire de retorno en la parte inferior, ambos a ras de la pared
- Panel de control fuera de la esclusa
- Sensor de H2O2 integrado, alta y baja concentración
- Dos bidones de 2 L para un uso óptimo del biocida, con sensor de peso debajo de cada bidón
- Pantalla Siemens, comunicación modbus
- Cumple con la norma EN 17-272
- La eficacia de la combinación máquina/biocida ha sido validada por AMM N°FR-2019-0071
- Volumen tratado: hasta 40 m3
- Caudal 1200 mL/h
- Tamaño de gota: de 5 a 10 µm
- Varios ciclos de desinfección consecutivos
- Notificación de seguridad «Cantidad insuficiente de biocida» si el depósito de biocida no puede dispensar todo el programa
- Máquina robusta de bajo mantenimiento
- Contenedores de biocida: 2x 2L
- Materiales compatibles con O2SAFE7,4 y Phileasafe
- Conformidad con EN17-272 y autorización de comercialización
- Indicador: desinfección terminal después de la limpieza del espacio
Monitorización, análisis de datos y trazabilidad:
- Cuatro perfiles y niveles de acceso
- Gestión de cuentas
- Programación y navegación sencillas
- Audit Trail
- Informes de difusión con datos reales y de cumplimiento
- Sistema auditado conforme a CFR21 Parte 11 y Anexo 11 GMP
Descontaminación y Biodescontaminación de superficies
EN 17-272
CFR21 Parte 11
Data Integrity
Anexo 11 GMP
Audit Trail