Nueva aplicación MyPhileas para ordenadores y tablets

Nueva aplicación MyPhileas para ordenadores y tablets para monitorizar de forma remota y garantizar las operaciones completas trazabilidad. Cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11.

• Control remoto de todos los dispositivos Phileas®: iniciar, detener una desinfección estando fuera de la zona
• Trazabilidad completa de los datos en el informe de difusión: número de lote de biocida, condiciones ambientales, nombre del operador, detalles de la sala, etc.)
• Informe publicado al final de la difusión con validación de cumplimiento o elementos no conformes
• Diferentes perfiles de usuario y derechos asociados, doble identificación
• Registro de auditoría de todas las operaciones realizadas con el dispositivo.

MyPhileas puede configurar diferentes “zonas” (habitaciones) con distintos protocolos de desinfección (volumen, dosis, tiempo de contacto, etc.). La aplicación puede conectarse a varios dispositivos Phileas ® para iniciar la biodescontaminación de toda una flota al mismo tiempo.

La nueva versión de la aplicación MyPhileas ahora cumple con el Anexo 11 de GMP y con CFR21 Parte 11 (auditoría de terceros disponible previa solicitud).

• Perfiles de usuario con restricciones de acceso
• Informes de trazabilidad y difusión.
• Audit Trail
• Integridad de los datos (Data Integrity)

La aplicación MyPhileas v2.0.37 cumple funcionalmente con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y GMP Anexo 11. Devea también ha implementado los procedimientos necesarios internamente para justificar el cumplimiento de su aplicación durante futuras actualizaciones de versiones.

Descontaminación y Biodescontaminación de superficies

CFR21 Parte 11
Data Integrity
EN 17-272