Detección de Fugas de Alto Voltaje en viales y ampollas modelo VOLTA

VOLTA es un instrumento de sobremesa no destructivo que utiliza descarga de alto voltaje (HVLD) para analizar la integridad de los contenedores/envases  llenos de líquido.

Si se detecta un defecto en el contenedor/envase, el VOLTA detecta una caída repentina de la resistividad y determina el fallo de la prueba de integridad. El instrumento tiene una sensibilidad extremadamente alta, inferior a 1 micra, y el portamuestras se adapta a diferentes tipos de contenedores/envases.

El QESSE VOLTA es una excelente solución para detectar microfisuras o poros que pueden comprometer la esterilidad de los envases.

Se puede utilizar para probar:

• Viales
• Jeringas precargadas
• Cartuchos
• Envases BFS
• Bolsas IV intravenosas
• y otros

El principio de medida:  El método de detección de fugas de alto voltaje aprovecha la conductividad eléctrica de un envase fabricado con material no conductor y lleno de líquido. Se aplica alto voltaje al envase mediante electrodos y se mide la señal. Si hay grietas o poros en la pared del envase, el sistema detecta el cambio de impedancia.

• Método de prueba: HVLD DETECCIÓN DE FUGAS DE ALTO VOLTAJE
• Tipo: No destructivo
• Normas reglamentarias:
  • USP <1207> Evaluación de la integridad del envase: productos estériles
  • Directrices de la UE sobre buenas prácticas de fabricación de medicamentos para uso humano y veterinario: anexo 1, fabricantes de medicamentos estériles
• Resultados: determinísticos APTO/NO APTO
• Límite: valores límite ajustables para APTO/NO APTO
• Tipo: HVLD μE: microenergía (normalmente menos de 100 mJ liberados a la muestra)
• HMI: Pantalla táctil de 12 pulgadas con sistema operativo Windows, de Siemens®.
• PLC: Siemens®.
• Sensibilidad de la prueba: Por debajo de 1 micra.
• Muestra: No es necesario preparar ni acondicionar la muestra antes de la prueba.
• Receta: Hasta 15 recetas diferentes.
• Funcionamiento: Botón táctil con indicación verde/roja de APTO/NO APTO.
• Software: Cumple con la norma CFR 21 PARTE 11.
• Almacenamiento de datos: Ilimitado.
• Datos: Exportación de datos a través de conexión USB o PC.
• Red: RJ 45 Ethernet – OPC UA.
• Dimensiones: 380 An x 600 L x 480 Al [mm].
• Peso: 40 kg.
• Alimentación: 100-240 VCA; 50/60 Hz.
• Conformidad: EMC 2014/30/UE, marcado CE.

Detección no destructiva de fugas en envases.
Detección de poros y microporos en viales, ampollas y demás tipos de envases.

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