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Analizador Test de Fugas en viales y ampollas modelo CCI1000

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El nuevo Analizador de Test de Fugas modelo CCI1000 es un instrumento para la detección de micro fugas en envases, detección de poros y microporos en viales y ampollas. Ensayo no destructivo y cuantitativo. Según método ASTM F2338-09. Test de fugas de caída de vacío. Esta nueva tecnología ofrece un método determinístico de alta sensibilidad (menor o igual 0.09 cm3/m. de radio de fugas) para diferentes tipos de envases:
  • Jeringuillas cargadas o precargadas
  • Viales vacíos
  • Viales llenos
  • Viales con sólido liofilizado
  • Viales de cristal ó plástico con cierre de elastómeros
  • Ampollas
  • Otro tipo de recipientes
  • Principio de ensayo: Caída de vacío en cámara rígida o flexible
  • No destructivo. No requiere gas.
  • Resultados cuantitativos (determinísticos)
  • Tiempo de medida: inferior a 15 segundos
  • Valores límite ajustables
  • Medición de vacío: Detección básica o AddiSens® (modo de sensibilidad adicional)
  • Pantalla táctil de 12″
  • Límite de detección: mejor que 0,05 cc/min (aprox. 1,5 micras de tamaño nominal del orificio)
  • Ciclo de medición rápido (sin preparación de muestras)
  • Prueba de idoneidad integrada antes del ensayo (opcional)
  • Unidades de medida (mBar y Pascal)
  • Exportación de datos en formato csv vía conexión USB o PC
  • Integridad de datos protegida por contraseña multinivel
  • Seguimiento de auditoría (Audit Trail)  disponible para CFR 21 Parte 11 (opcional)
  • Unidad de laboratorio, ampliable en la línea de producción
  • Carcasa de acero inoxidable fácil de limpiar
  • Dimensiones (WxLxH): 38 x48  x48 cm
  • Peso: 22Kg
  • Alimentación: 100-220 Vac; 50/60Hz; 200 VA (sin bomba de vacío)

Detección no destructiva de fugas en envases.
Detección de poros y microporos en viales y ampollas.

USP <1207>
ASTM F2338-09
ASTM F2338-24
CFR21 part 11
  • Cámara de medida
  • Bomba de vacío libre de aceites
  • Auto test, permite realizar un test de suitability de forma automática antes de cada sesión de trabajo
  • Software externo con adquisición de datos históricos e informes
  • Otros accesorios, consultar

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