Microbiología / Endotoxinas

Analizador Eclipse para Ensayos de Endotoxinas

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Nuevo analizador para el Ensayo de Endotoxinas Bacterianas (BET) Suez Eclipse cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01.

El analizador Eclipse, logra una mayor automatización y precisión en el ensayo cumpliendo con las normas, sin reacciones bioquímicas y sin tener impacto en el laboratorio.

Hasta 21 muestras por duplicado, controles positivos por duplicado, recta de calibración de hasta 5 puntos por triplicado y controles negativos por cada ensayo.
Reduce el tiempo de preparado y pipeteado hasta un 89%
Reducimos el consumo de LAL hasta en un 90%
Potente software que cumple con Data Integrity y CFR 21
Cumple con los requisitos de las farmacopeas EP, USP y JP

Especificaciones del Sistema:

Método BET: Cinético cromogénico

Modo de detección: Absorbancia

Rango: 0.005-50 EU/mL

Precisión: ≤ Tiempo de inicio de 15% CV

Exactitud: 50-200% de la real

Tipo de muestra: Acuosa, inyectada por tubo de ensayo

Calibración: Hasta 12 meses

Tiempo de análisis: Hasta 2 horas

Temperatura de la muestra: 37 ± 1 °C

Temperatura ambiente: 17- 30 °C

Capacidad: Hasta 21 muestras en duplicado con controles de productos positivos

Control de temperatura: 37 ± 0.5 °C

Fuente de luz: Emisor LED

Detección de fallo de fluidos: Emisor de 1450 nm

Precisión óptica: ≤ Diferencia de 5% del valor esperado

Linealidad óptica: Valor R ≥ 0.980

Filtro óptico de longitud de onda: 405 nm

Intervalo de lectura: 5 segundos

Especificaciones del analizador:

Salidas: Digital vía USB

Pantalla: OLED

Dimensiones (HxWxD): 17.5 cm x 35.1 cm x 50.3 cm

Peso: 10 kg

Alimentación: 100-240 voltios AC a 40/60 Hz

Fusibles: Fusible T 8 A 250 VAC, tamaño 5 x 20 mm SOLO Littlfuse 218008 o Cooper Bussmann S506-8-R.

Certificaciones de seguridad: UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

Ambiente:

Humedad relativa máxima: 85%, sin condensación

Altitud máxima: 3,000 m

Grado de contaminación: 2

Endotoxinas Bacterianas

Farmacopea internacional

USP <85>

EP 2.6.14

JP 4.01

CFR21 parte 11

Paquetes de validación IQ/PQ/OQ

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