Farma

Analizador de TOC y Conductividad control lazos agua purificada e inyectable, modelo 500RL

Más información

Descripción

Especificaciones

Parámetros

Normas

Accesorios

Descargas

El analizador de TOC modelo Sievers 500 es un analizador de proceso idóneo para cumplimiento con las regulaciones de todas las Farmacopea para agua purificada y agua para inyección. Está diseñado para medir con exactitud y precisión, generando en proceso resultados fiables y comparables a las medidas de laboratorio. El analizador permite medir en continuo en diferentes puntos de muestreo y también puede usarse para medida de muestras tomadas en viales en los puntos de uso. Automatiza los procedimientos de verificación funcional de las prestaciones, incluyendo Calibración, Suitability; Exactitud, Precisión, Linealidad, Especificidad y Robustez.
  • Cumple requerimientos CFR21 Parte 11 de seguridad de registros informáticos.
  •  Cumple con USP ˂643˃, USP ˂645˃, EP 2.2.44 para TOC y Conductividad para Agua Purificada (PW) y Agua para Inyección (WFI) y JP 16.
  • Permite medir en línea y en muestras tomadas en frascos o viales.
  • Bajo Mantenimiento.
  • Calibración estable por un año.
Industria Farmacéutica: - Medida de TOC según las prescripciones de las monografías para Agua Purificada y Agua para Inyección de la Farmacopea EP, USP y JP. - Validación de limpieza on line. Monitoriza el TOC y la conductividad de las aguas de lavado para determinar la presencia de residuos durante la limpieza. Desde el 31 de marzo de 2021 se ha sustituido por el nuevo modelo M500 / M500e
Rango de TOC: 0.03 ppb a 2500 ppb
Precisión: ˂ 1% RSD
Exactitud: ±5 de la medida
Rango Conductividad: 0.01 a 35 µS/cm
Precisión: ˂ 0.25% RSD
Exactitud: ±0.005 µS/cm
Modos de Análisis:  on line, y viales
Calibración estable durante 12 meses
Tiempo de análisis: 6 minutos
Temperatura muestra: 1 a 95 ºC
Temperatura ambiente: 10 a 40 ºC
Presión de muestra: Hasta 100 psi
Flujo de muestra: 50 a 300 ml/min
Salidas: 4-20 mA (3); Serie RS232 (1); USB (1); Impresora (1)
Alimentación: 100 – 240VAC, 100W, 50/60 Hz
Dimensiones: 42cm x 48cm x 27cm
Peso: 16.9 Kg
Certificación CE, UL/cUL

TOC / Conductividad / T / IC / TC

US Pharmacopeia (USP) <643>
European Pharmacopeia (EP) 2.2.44 Total Organic Carbon
Indian Pharmacopeia (IP) 2.4.30, Chinese Pharmacopeia (CP) Apéndice VIII R
Farmacopea japonesa 16 (JP16) 2.59 monografías para agua purificada y agua para inyección.
SuperIOS. Automatiza los protocolos de verificación funcional de prestaciones del sistema, incluyendo Calibración, Suitability, Exactitud, Precisión, Linealidad, Especificidad y Robustez.
DataGuard facilita el cumplimiento de CFR21 Parte 11 de seguridad de registros informáticos.
DataShare. Software para generación de informes de resultados y verificaciones.
Documentos de Validación (IQ, OQ y PQ).
Estándares certificados para los protocolos de validación.
Otros accesorios, Consultar

Pide información de Analizador de TOC y Conductividad control lazos agua purificada e inyectable, modelo 500RL

Queremos tener un papel activo en la creación de un futuro más seguro y respetuoso con el planeta.

Recursos relacionados