Analizador rápido de carga biológica "Bioburden"

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El nuevo analizador rápido de Bioburden de Sievers modelo Soleil se basa en un citómetro de flujo de alto rendimiento para cuantificar la carga biológica en menos de 45 minutos
En comparación con la citometría de flujo clásica, podemos analizar grandes volúmenes de líquido (8 ml/min) casi en tiempo real y, utilizando una combinación única de tinción de viabilidad, podemos distinguir las células viables [bacterias y hongos (levadura y moho)] de no viables (partículas) que requieren días para ser visibles con métodos clásicos.
El límite de detección es 1 célula/100 ml mientras que el límite de cuantificación es <10 células/100 ml de muestra.
Las matrices de muestras simples (p. ej.: WFI, PW, tampones salinos débiles) se pueden analizar tal cual o con diluciones, resolviendo así cualquier problema de interferencia, mientras que las más complejas (p. ej.: medios de cultivo celular) requieren evaluación, en función de sus propiedades físico-químicas características con experimentos enfocados. 
El equipo de investigación y desarrollo ha utilizado estas aplicaciones en diversas matrices difíciles (por ejemplo, enzimas, detergentes, medios de cultivo, cosméticos).
La gama de aplicaciones es amplia ya que se puede utilizar en diferentes procesos clave para obtener un resultado de Bioburden rápido y preciso: 

  • Puntos Críticos de Control de circuitos de agua (PW/WFI)
  • Control de calidad del agua para usos farmacéuticos
  • Muestra de validación de limpieza
  • Materias primas
  • Monitoreo en línea de los intermedios del proceso
  • Seguimiento ambiental y de personal
  • Industria de alimentos y bebidas
  • Dispositivos médicos

 Soleil se puede utilizar tanto en laboratorio como at-line en producción.

Especificaciones de funcionamiento:

Rango

<10 bióticos/100 ml – 10 000 bióticos/100 ml

Tipo de ejemplo

Muestra aleatoria discreta

Lectura de pantalla

Bióticos/100 mL

Calibración

Normalmente estable durante 12 meses

Tiempo de análisis

< 45 minutos Tiempo total hasta el resultado (TTR)

Tasa de flujo de muestra del instrumento

8 ml/min

Temperatura de la muestra
(Impulsado por incubación integrada)

35-39 °C (95-102,2 °F)

Temperatura ambiente

17-30 °C (63-86 °F)

Presión de muestra

N / A

Especificaciones del analizador:

Salidas

Puerto USB, Ethernet TCP/IP

Display

Pantalla táctil para portátil de 14” (1920×1080)

Alimentación

100-240 V~, 50-60 Hz, 165 VA

Fusibles

2x T 5A 250 VCA

Reemplazar con fusible del mismo tipo y tamaño Entrada del aparato de 5×20 mm de tamaño

Láser (Clase 1)

Longitud de onda: 488 nm

Potencia máxima: 135 mW

Dimensiones

Ancho: 48,3 cm (19 pulgadas)

Profundidad: 43,2 cm (17 pulgadas)

Altura (sin pc portátil): 43,2 cm (17 pulgadas)

Peso

18,1 kg (40 libras)

Clasificación de la carcasa

IP30

Certificaciones de seguridad

ETL, CE, UKCA, FCC, CSA 22.2

 
Especificaciones Medioambientales:

Humedad relativa máxima

0-85%, sin condensación

Altitud máxima

3.000 m (9.800 pies)

Grado de contaminación

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Bioburden – Carga Biológica

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