Analizador Eclipse para Ensayos de Endotoxinas
Instrumentación Analítica
Analizador Eclipse para Ensayos de Endotoxinas
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Sievers - Suez -Veolia
Endotoxinas

Analizador Eclipse para Ensayos de Endotoxinas

Nuevo analizador para el Ensayo de Endotoxinas Bacterianas (BET) Suez Eclipse cumple con todos los requisitos de la farmacopea armonizada: USP 85, EP 2.6.14 y JP 4.01.

El analizador Eclipse, logra una mayor automatización y precisión en el ensayo cumpliendo con las normas, sin reacciones bioquímicas y sin tener impacto en el laboratorio.

  • Hasta 21 muestras por duplicado, controles positivos por duplicado, recta de calibración de hasta 5 puntos por triplicado y controles negativos por cada ensayo.
  • Reduce el tiempo de preparado y pipeteado hasta un 89%
  • Reducimos el consumo de LAL hasta en un 90%
  • Potente software que cumple con Data Integrity y CFR 21
  • Cumple con los requisitos de las farmacopeas EP, USP y JP
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Especificaciones técnicas
Especificaciones del Sistema:
Método BET: Cinético cromogénico
Modo de detección: Absorbancia
Rango: 0.005-50 EU/mL
Precisión: ≤ Tiempo de inicio de 15% CV
Exactitud: 50-200% de la real
Tipo de muestra: Acuosa, inyectada por tubo de ensayo
Calibración: Hasta 12 meses
Tiempo de análisis: Hasta 2 horas
Temperatura de la muestra: 37 ± 1 °C
Temperatura ambiente: 17- 30 °C
Capacidad: Hasta 21 muestras en duplicado con controles de productos positivos
Control de temperatura: 37 ± 0.5 °C
Fuente de luz: Emisor LED
Detección de fallo de fluidos: Emisor de 1450 nm
Precisión óptica: ≤ Diferencia de 5% del valor esperado
Linealidad óptica: Valor R ≥ 0.980
Filtro óptico de longitud de onda: 405 nm
Intervalo de lectura: 5 segundos
 
Especificaciones del analizador:
Salidas: Digital vía USB
Pantalla: OLED
Dimensiones (HxWxD): 17.5 cm x 35.1 cm x 50.3 cm
Peso:  10 kg
Alimentación: 100-240 voltios AC a 40/60 Hz
Fusibles: Fusible T 8 A 250 VAC, tamaño 5 x 20 mm SOLO Littlfuse 218008 o Cooper Bussmann S506-8-R.
Certificaciones de seguridad: UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
 
Ambiente:
Humedad relativa máxima: 85%, sin condensación
Altitud máxima: 3,000 m
Grado de contaminación: 2
Parámetros
Endotoxinas Bacterianas
Normas
Farmacopea internacional
USP <85>
EP 2.6.14
JP 4.01
CFR21 parte 11
Accesorios
Paquetes de validación IQ/PQ/OQ
Microplatos
Software
Standards
Otros accesorios, Consultar
Documentos
Más información
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INFORMACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS: Responsable del tratamiento: Instrumentación Analítica, S.A. con domicilio en C/ Penedés, 46 – 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona). CIF: A08635500. Finalidad: Sólo tratamos con datos relativos al legítimo interés de las relaciones de negocio existentes y proporcionados por el/la propio/a interesado/a. Los destinatarios de la información son sólo los mismos departamentos de la empresa y las entidades necesarias para el cumplimiento de las obligaciones legales o el desarrollo de la relación comercial. Legitimación: Únicamente trataremos sus datos de acuerdo a la legitimidad de las relaciones comerciales y al consentimiento previo y explícito, que podrá facilitarnos mediante las casillas correspondientes establecidas al efecto. Derechos: Puede ejercitar los derechos de acceso, rectificación o supresión, así como solicitar que se limite el tratamiento de sus datos, oponerse al mismo, solicitar la portabilidad de sus datos, o revocar el consentimiento prestado dirigiéndose por escrito a proteccion.datos@instru.es.

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