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Instrumentación Analítica
Sievers - Suez
Analizadores de TOC

Analizador de TOC y Conductividad control lazos agua purificada e inyectable, modelo 500RL

El analizador de TOC modelo Sievers 500 es un analizador de proceso idóneo para cumplimiento con las regulaciones de todas las Farmacopea para agua purificada y agua para inyección.

Está diseñado para medir con exactitud y precisión, generando en proceso resultados fiables y comparables a las medidas de laboratorio.

El analizador permite medir en continuo en diferentes puntos de muestreo y también puede usarse para medida de muestras tomadas en viales en los puntos de uso. Automatiza los procedimientos de verificación funcional de las prestaciones, incluyendo Calibración, Suitability; Exactitud, Precisión, Linealidad, Especificidad y Robustez.

  • Cumple requerimientos CFR21 Parte 11 de seguridad de registros informáticos.
  •  Cumple con USP ˂643˃, USP ˂645˃, EP 2.2.44 para TOC y Conductividad para Agua Purificada (PW) y Agua para Inyección (WFI) y JP 16.
  • Permite medir en línea y en muestras tomadas en frascos o viales.
  • Bajo Mantenimiento.
  • Calibración estable por un año.

Industria Farmacéutica:
- Medida de TOC según las prescripciones de las monografías para Agua Purificada y Agua para Inyección de la Farmacopea EP, USP y JP.
- Validación de limpieza on line. Monitoriza el TOC y la conductividad de las aguas de lavado para determinar la presencia de residuos durante la limpieza.

Desde el 31 de marzo de 2021 se ha sustituido por el nuevo modelo M500 / M500e

Especificaciones técnicas
Rango de TOC: 0.03 ppb a 2500 ppb
Precisión: ˂ 1% RSD
Exactitud: ±5 de la medida
Rango Conductividad: 0.01 a 35 µS/cm
Precisión: ˂ 0.25% RSD
Exactitud: ±0.005 µS/cm
Modos de Análisis:  on line, y viales
Calibración estable durante 12 meses
Tiempo de análisis: 6 minutos
Temperatura muestra: 1 a 95 ºC
Temperatura ambiente: 10 a 40 ºC
Presión de muestra: Hasta 100 psi
Flujo de muestra: 50 a 300 ml/min
Salidas: 4-20 mA (3); Serie RS232 (1); USB (1); Impresora (1)
Alimentación: 100 - 240VAC, 100W, 50/60 Hz
Dimensiones: 42cm x 48cm x 27cm
Peso: 16.9 Kg
Certificación CE, UL/cUL
Parámetros
TOC / Conductividad / T / IC / TC
Normas
US Pharmacopeia (USP) <643>
European Pharmacopeia (EP) 2.2.44 Total Organic Carbon
Indian Pharmacopeia (IP) 2.4.30, Chinese Pharmacopeia (CP) Apéndice VIII R
Farmacopea japonesa 16 (JP16) 2.59 monografías para agua purificada y agua para inyección.
Accesorios
SuperIOS. Automatiza los protocolos de verificación funcional de prestaciones del sistema, incluyendo Calibración, Suitability, Exactitud, Precisión, Linealidad, Especificidad y Robustez.
DataGuard facilita el cumplimiento de CFR21 Parte 11 de seguridad de registros informáticos.
DataShare. Software para generación de informes de resultados y verificaciones.
Documentos de Validación (IQ, OQ y PQ).
Estándares certificados para los protocolos de validación.
Otros accesorios, Consultar
Más información
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INFORMACIÓN PROTECCIÓN DE DATOS: Responsable del tratamiento: Instrumentación Analítica, S.A. con domicilio en C/ Penedés, 46 – 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona). CIF: A08635500. Finalidad: Sólo tratamos con datos relativos al legítimo interés de las relaciones de negocio existentes y proporcionados por el/la propio/a interesado/a. Los destinatarios de la información son sólo los mismos departamentos de la empresa y las entidades necesarias para el cumplimiento de las obligaciones legales o el desarrollo de la relación comercial. Legitimación: Únicamente trataremos sus datos de acuerdo a la legitimidad de las relaciones comerciales y al consentimiento previo y explícito, que podrá facilitarnos mediante las casillas correspondientes establecidas al efecto. Derechos: Puede ejercitar los derechos de acceso, rectificación o supresión, así como solicitar que se limite el tratamiento de sus datos, oponerse al mismo, solicitar la portabilidad de sus datos, o revocar el consentimiento prestado dirigiéndose por escrito a proteccion.datos@instru.es.

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