El nuevo Anexo 1publicado el25 deAgosto 2023, se ha enfocado en disminuir los riesgos de contaminación del producto en los procesos de elaboración de un producto estéril, especialmente cuando se trata de un proceso aséptico y no de esterilización terminal. Recoge actualizaciones de regulaciones, cambios en otros capítulos de las GMP, uso de herramientas descritas en las guías ICH Q9 y Q10, pretende eliminar ambigüedades y considera avances en nuevas tecnologías. En la jornada se abordarán retos, aprendizaje, y experiencia adquiridaun año después de la puesta en vigor del Anexo 1. El evento tendrá lugar el 14 de noviembre de 2024 en el Hotel SB Diagonal Zero, Barcelona. Clica aquí para ir a la web de A3P